Правительство России продлило на год упрощенный порядок регистрации и ввоза лекарств

Упрощенный порядок регистрации и ввоза лекарственных средств продлен на год. Теперь он будет действовать до конца 2024 года.

Правительство продлило до 31 декабря 2024 года упрощенный порядок регистрации лекарств в России и их ввоза. Изменения регламентируются постановлением  № 824 от 27.05.2023 , сообщает «Фармацевтический вестник».

Как пояснил на совещании с вице-премьерами глава кабмина Михаил Мишустин, необходимость этого вызвана нарушением многих логистических цепочек из-за внешних ограничений. Упрощенные процедуры вывода лекарств на внутренний рынок будут способствовать предотвращению дефицита.

Мишустин отметил, что речь идет прежде всего о регистрации аналогов средств, уже представленных в России, а также о получении разрешений на ввоз оригинальных препаратов, надписи на которых сделаны на иностранных языках, если при реализации на упаковках будут этикетки с переводом на русский язык.

В апреле 2022 года правительство упростило процедуру регистрации лекарств. Принятый документ установил особенности их обращения в случае дефектуры или риска ее возникновения в связи с введением санкций. Срок проведения госрегистрации и экспертизы качества препаратов сократился на 30 дней. Изначально это правило действовало до конца 2023 года.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Minzdrav-vnes-izmeneniya-v-pravila-vvoza-v-Rossiu-medizdelii-dlya-registracii.html